شركة شيان ريتش للتكنولوجيا الذكية المحدودة

بريد إلكتروني

info@richtechpm.com​

هاتف

+86-13072962429

واتساب

8618209268326

مفاعل حيوي من الفولاذ المقاوم للصدأ

مفاعل حيوي من الفولاذ المقاوم للصدأ

-مفاعل حيوي من الفولاذ المقاوم للصدأ بتكوين فردي|متوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة
الوصف التعريفي: استكشف مفاعلنا الحيوي القوي- ذو التكوين الفردي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ من أجل زراعة الخلايا والتخمير القابلين للتطوير. تم تصميمه للتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP)، وهو يضمن إمكانية التكرار من البحث والتطوير إلى الإنتاج التجريبي على نطاق واسع. طلب عرض أسعار اليوم!
نظام التعقيم عبر الإنترنت
معالجة عالية الدقة للفولاذ المقاوم للصدأ المصقول
نظام تحريك مغناطيسي قوي
يمكن أن تعمل بشكل مستمر لفترة طويلة
مع نافذة زجاجية لمراقبة عملية التخمير
إرسال التحقيق
الوصف
معلمات التقنية

وصف المنتجات

قم بتمكين إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية الخاص بك من خلال مفاعلنا الحيوي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ-الجاهز والمجهز بتكوين فردي من الفولاذ المقاوم للصدأ. تم تصميم هذا المفاعل لتحقيق أداء قوي وقابلية للتوسع بسهولة من المستوى التجريبي إلى مستوى الإنتاجضمان العقممن خلال SIP (التعقيم-في-المكان) الآلي بالكامل ويوفر كفاءة خلط فائقة مع خيارات المكره القابلة للتخصيص. فهو يوفر أساسًا مستقبليًا-مثبتًا للعمليات الهامة مثلإنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة وتطوير اللقاحات، مما يضمن اتساق الدفعة-إلى-الدفعة وامتثالها.

 

 

يُستخدم المفاعل الحيوي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ في -اختبارات التخمير الصغيرة للكائنات الحية الدقيقة ومزارع الخلايا. المعدات لديها استقرار جيد وسهل التشغيل.

مفاعلنا الحيوي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ (بما في ذلك الترشيح وتعقيم الخزانات) لتحقيق التحكم الآلي في العملية بأكملها. يمكن استخدام أنظمة التحريك بالاقتران الميكانيكية أو المغناطيسية. سرعة التحريك قابلة للتعديل ويمكن ربطها بمعلمات أخرى لتحقيق التحكم الآلي في درجة حرارة التخمير، ودرجة الحموضة، وDO وغيرها من المعلمات، والتسجيل التلقائي، والتخزين والإخراج؛ يمكن تخصيص مواد السفينة ومعلمات القياس والتحكم وما إلى ذلك.

إذا كانت لديك أفكارك الخاصة، يمكننا تخصيص المفاعل الحيوي وفقًا لأفكارك. إذا لم يكن الأمر كذلك، فلدينا أيضًا حلول التكوين القياسية التي تناسبك.

Stainless steel bioreactor1
ميزات المنتج للمفاعل الحيوي الفولاذ المقاوم للصدأ

1. مواد ذات جودة عالية: جسم المفاعل الحيوي هو SUS316L، والسترة هي SUS304، وجسم الوعاء وخط الأنابيب كلها لحام قوس الأرجون الأوتوماتيكي بالكامل، وتكنولوجيا التلميع الكهربائي؛

2. التعقيم بنقرة واحدة-: أتمتة كاملة، التعقيم بنقرة واحدة- (جسم الوعاء، خط الأنابيب، الفلتر)؛

3. نظام-مثبت على منزلق: النظام بأكمله عبارة عن نظام-مثبت على منزلق ومتكامل، مع عجلات لسهولة الحركة، وجميع الواجهات عبارة عن واجهات قياسية-للتثبيت السريع؛

4. تصميم خط الأنابيب: لا توجد زاوية ميتة، قسم الأنبوب الأعمى يلبي متطلبات 3D؛ خط الأنابيب الأفقي لديه ميل معين ومجهز بمنفذ تفريغ، ويمكن تفريغ النظام بأكمله من تلقاء نفسه.

5. التحكم الآلي في الضغط: النظام مزود بصمام تنظيم تناسبي ومجهز بصمام الأمان، وتخفيف الضغط التلقائي في حالة الضغط الزائد.

6. أنابيب الصرف الصحي: خضعت جميع أنظمة الأنابيب الصحية لإزالة الشحوم، والتخليل، والتخميل، والتنظيف وعمليات المعالجة الأخرى، وتلبية معايير الجودة لدستور الأدوية؛

7. مدخل الهواء التلقائي: يتحكم النظام تلقائيًا في مدخل الهواء، ويمكن أن يرتبط حجم مدخل الهواء بالسرعة.

8. التحكم المرن في العملية: الدفعة، أو شبه -الدفعة، أو الثقافة المستمرة أو التروية، وما إلى ذلك.

9. نظام التنظيف التلقائي عبر الإنترنت: يمكن تخصيص نظام التنظيف عبر الإنترنت CIP لتنظيف الخزان وخطوط الأنابيب بشكل كامل/شبه - تلقائيًا؛

10. تطوير العمليات المتعددة: يدعم الكثافة العالية- والتخمر الهوائي واللاهوائي وإنتاج المنتجات الإفرازية وتطوير العمليات المناسبة للعلاج بالخلايا والجينات.

details photos Bioreactor 2
details photos Bioreactor 1
Deatail photos 3
Deatail photos 4
المزايا الأساسية للمفاعل الحيوي الفولاذ المقاوم للصدأ

1.أربعة طرق لتغذية المضخة التمعجية، مرنة ومريحة

2. يمكن ربط استراتيجيات التغذية المتعددة، والتغذية الخطية، والتغذية الأسية، والتغذية المثلثية، والتغذية الأسية للطاقة، وما إلى ذلك، بالأكسجين المذاب: الارتباط الأمامي والخلفي.

3. يدعم التحليل عبر الإنترنت لتركيز غاز الذيل، يقوم البرنامج تلقائيًا بحساب CER وOUR وRQ والقيم الأخرى

4. يحتوي المفاعل الحيوي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ على شاشة لمس IoT مقاس 10-بوصة، وتعتمد واجهة تفاعل الكمبيوتر البشري-الجيل الثالث من الواجهة الرسومية، وهي أكثر إيجازًا، وإعدادات بنقرة واحدة-، وتشغيل بسيط، وتدعم تتبع التدقيق والتوقيعات الإلكترونية، ويمكن توصيلها مباشرة بالسحابة، والكمبيوتر، وجهاز التحكم عن بعد في التطبيق، والنظام الداخلي يتم ضبط المعلمات ذاتيًا- وتعمل على القفل الذاتي، ويكون النظام أكثر أمانًا.

المواصفات الفنية في لمحة
فئة مواصفة
الحجم القياسي قابلة للتخصيص من 5 لتر إلى 500 لتر+
المادة (الأجزاء المبللة) ايسي 316L الفولاذ المقاوم للصدأ
تشطيب السطح (داخلي) مصقول كهربائيًا إلى Ra أقل من أو يساوي 0.8 ميكرومتر
تصنيف الضغط 3.0 بار (سفينة)
التحكم في درجة الحرارة سترة متكاملة للتدفئة/التبريد
أجهزة الاستشعار القياسية الرقم الهيدروجيني، DO (الأكسجين المذاب)، درجة الحرارة
امتثال مصممة لإرشادات cGMP/GLP

ملحوظة: المواصفات إرشادية. نحن نقدم تخصيصًا مرنًا لتلبية احتياجات العملية المحددة الخاصة بك.

 

الهندسة الدقيقة لتميز العمليات
  • ضمان العقم وقابلية التنظيف: تحقيق عمليات معقمة بنسبة 100% من خلال دورات SIP الآلية والتنظيف المكاني الفعال باستخدام كرة رش مخصصة، كل ذلك ضمن نظام مغلق. السطح الداخلي مصقول كهربائيًا (Ra<0.8 µm) prevents microbial adhesion and simplifies validation-1.
  • تصميم قابل للتطوير والتكيف: يعمل تصميم التكوين الفردي- والمكونات الموحدة على تبسيط إستراتيجية التوسع-، مما يقلل بشكل كبير من مخاطر نقل التكنولوجيا وتسريع وقت طرح المنتج في السوق.
  • سلامة المواد التي لا هوادة فيها: جميع أسطح تلامس المنتج-مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ-عالي الجودة AISI 316L، مما يوفر مقاومة استثنائية للتآكل ويضمن نقاء المنتج طوال دورة الحياة بأكملها.

Application 3 -

مثالية لمجموعة واسعة من التطبيقات

يحظى هذا المفاعل الحيوي متعدد الاستخدامات بثقة شركات الأدوية الحيوية والمؤسسات البحثية الرائدة في ما يلي:

إنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb).

تطوير وتصنيع اللقاحات

التخمير الميكروبي للإنزيمات وAPIs

تطوير عملية العلاج بالخلايا

تم تصميمه خصيصًا للمعالجة الحيوية-والتسليم الآمن في العالم الحقيقي

كلمفاعل حيوي من الفولاذ المقاوم للصدأمن RichSmartTech مدعوم بأداء مثبت في التطبيقات الصعبة. على سبيل المثال، تم دمج نموذج السلسلة F- الخاص بنا بنجاح في إحدى منشآت الأدوية الحيوية الرئيسية لإجراء عملية إنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ذات العيار العالي-، مما أدى إلى تحقيقزيادة بنسبة 15% في الإنتاجية الحجميةوالحفاظ على العقم لمدة 60 يومًا متتالية. ولضمان وصول هذه المعدات الدقيقة إلى حالة ممتازة، فإننا نستخدم أبروتوكول تعبئة متعدد-طبقات. يتم تثبيت وعاء المفاعل الحيوي بشكل آمن داخل صندوق خشبي -للخدمة الشاقة، يتم التحكم فيه بالمناخ- مع بطانة مخصصة، بينما يتم شحن جميع الأجهزة ولوحات التحكم في صناديق منفصلة مبطنة بالرغوة-الماصة للصدمات-. تشتمل كل حزمة على عبوات مجففة وشاشات مراقبة بيئية، مما يضمن حماية استثمارك من أرضية المصنع إلى منشأتك، وجاهزًا للتثبيت السريع والتحقق من الصحة.

Equipment case -

Eqipment case 1

Safe Packing 2
Safe Packing 4
لماذا تختار مفاعلنا الحيوي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ ذو التكوين الواحد؟

1. المعدات

لدينا خط إنتاج كامل ومعدات اختبار، بما في ذلك مركز معالجة CNC،

2. المجموعة

لدينا فريقنا الخاص الذي يضم 40+ من الأشخاص للبحث والتصميم والإنتاج والبيع.

3. الجودة

لقد حصلنا على ISO 9001:2005. معيار ومستقر وموثوق

4. السعر

بيع المصنع مباشرة، منتجاتنا تقارن بشكل إيجابي مع التجار الآخرين.

5. التاريخ

نحن شركة مدمجة في البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات بالكامل مع أكثر من 18 عامًا من الخبرة،

6. الفلسفة

مع الجودة الممتازة والخدمة-الأولى والعمل الصادق

 

شركتنا

عقد من التميز الهندسي في المعالجة الحيوية
مع أكثر18 عاما من الخبرة المتخصصةلقد أثبتت شركة RichSmartTech نفسها كشريك موثوق به في قطاع التصنيع الحيوي العالمي. إيماننا الأساسي هو أنه يجب تصميم الموثوقية وقابلية التوسع في كل منهامفاعل حيوي من الفولاذ المقاوم للصدأمنذ البداية. فريقنا، الذي يتكون من مهندسي عمليات متمرسين ومتخصصين في علم المعادن، يكرس نفسه لتصميم أنظمة ليست مجرد معدات، ولكنها حلول قوية وقابلة للتطوير لعمليات الإنتاج الأساسية لديك. نحن نفهم المسار الحاسم من البحث والتطوير إلى إنتاج ممارسات التصنيع الجيدة، وهذا هو السبب وراء بناء مفاعلاتنا الحيويةالمستقبل-نمطية الإثباتومتانة تشغيلية طويلة-على المدى الطويلفي الاعتبار، مساعدتك على تسريع التوسع-والحد من مخاطر نقل التكنولوجيا.

Rich Smart Produce process 21

Rich Smart Produce process 4

شهاداتنا

ضمان الجودة والامتثال
يتم التحقق من التزامنا بالجودة وفقًا للمعايير الدولية. تعمل منشأة التصنيع لدينا وفقًا لنظام صارمشهادة نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015مما يضمن إمكانية التتبع والاتساق لكل منتج. علاوة على ذلك، لدينامفاعل حيوي من الفولاذ المقاوم للصدأتم تصميم الأنظمة وتصنيعها لتتوافق مع التوجيهات الدولية الرئيسية لمعدات الضغط كما أنها تحمل علامة CE-حيثما ينطبق ذلك. تتميز الأسطح المبللة، المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ بدرجة -عالية الجودة 316L، بثباتهاتشطيب مصقول كهربائيًا (Ra أقل من أو يساوي 0.5 ميكرومتر)وحزم الوثائق التي تدعم التحقق من الصحة ضمنcGMP (ممارسات التصنيع الجيدة الحالية)المبادئ التوجيهية للتطبيقات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية. هذه الشهادات ليست مجرد أوسمة؛ إنها وعدنا الرسمي بمنتج يمكنك الوثوق به في العمليات الأكثر أهمية لديك.

Certificate 1

لماذا الشراكة مع RichSmartTech؟

مع أكثر من عقد من التخصص في معدات المعالجة الحيوية، فإننا نقدم أكثر من مجرد منتج. نحن نقدم الشراكة. يتفهم فريق المهندسين لدينا تحديات التوسع-ويلتزم بتزويدك بالحلول والدعم اللازم لتحقيق النجاح. يتم دعم كل نظام بوثائق فنية شاملة، ودعم التثبيت، وخدمة ما بعد البيع سريعة الاستجابة-.
اتصل بفريقنا الهندسي اليوم لمناقشة حل مخصص أو طلب ورقة مواصفات مفصلة مصممة خصيصًا لمتطلبات العملية الخاصة بك.

الوسم : مفاعل حيوي من الفولاذ المقاوم للصدأ، الصين مصنعي مفاعل حيوي من الفولاذ المقاوم للصدأ، الموردين، المصنع, مجفف الجرف فراغ, في الوقت الحقيقي مراقبة المفاعل الحيوي, آلة الضغط الدوارة عالية السرعة, آلة ضغط الكمبيوتر اللوحي, غير Autoclave غير فراغ, آلة ملء Doypack